Dalam upaya meningkatkan keakuratan dan kesahihan analisis ukuran partikel, United States Pharmacopeia (USP) telah menerbitkan standar harmonis baru untuk <430> Analisis Ukuran Partikel dengan Penyebaran Sinar Cahaya Dinamis. Standar ini telah disetujui oleh Komite Ahli Fisika Analisis (GCPA) dan akan menjadi official dengan USP-NF 2024 Issue 1 pada tanggal 1 Mei 2024.
Penyebaran sinar cahaya dinamis adalah teknik analisis ukuran partikel yang berbasis pada prinsip penyebaran sinar cahaya oleh partikel kecil. Dalam teknik ini, sinar cahaya yang diteruskan melalui suatu larutan atau suspensi partikel akan diwarnai dan diubah oleh partikel-partikel yang kecil. Warna-warna tersebut kemudian akan terdeteksi dan digunakan untuk menentukan ukuran partikel.
Analisis ukuran partikel dengan penyebaran sinar cahaya dinamis memiliki beberapa kelebihan, seperti:
- Dapat menangkap ukuran partikel yang sangat kecil, sehingga cocok digunakan untuk analisis partikel nanomaterial
- Proses analisis cepat dan efisien, sehingga dapat meningkatkan produktivitas laboratorium
- Dapat menghasilkan data yang akurat dan reliabel
Dalam standar baru ini, USP menawarkan panduan detail tentang cara melakukan analisis ukuran partikel dengan penyebaran sinar cahaya dinamis. Panduan tersebut meliputi cara pengumpulan sample, proses analisis, serta keterampilan-keterampilan yang diperlukan untuk mengoptimalkan hasil analisis.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang General Chapter <430> Analisis Ukuran Partikel dengan Penyebaran Sinar Cahaya Dinamis, silakan hubungi Edmond Biba di (301-230-3270 atau [email protected]). Untuk pertanyaan tentang Pharmacopeial Discussion Group (PDG) dan proses-prosnya, silakan hubungi Richard Lew di (240-221-2060 atau [email protected]).
Download General Chapter <430> Analisis Ukuran Partikel dengan Penyebaran Sinar Cahaya Dinamis – Stage 4
Untuk mendownload standar baru ini, Anda dapat mengklik link berikut:
- 14-Jun-2023, Corr. 1 (Catatan: Korespondensi dalam USPNF online untuk bagian 7. Glossary telah diposting via Errata pada tanggal 27 Oktober 2023 dengan tanggal efektif 01 Mei 2024)
- 14-Mar-2023
Dengan adanya standar harmonis baru ini, diharapkan dapat meningkatkan keakuratan dan kesahihan analisis ukuran partikel, serta membantu laboratoriumfarmasi dalam memproduksi produk yang berkualitas tinggi.